近年來(lái),人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗的研發(fā)如火如荼,多個(gè)HPV疫苗獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),型別從二價(jià)到十五價(jià)不等。HPV疫苗研發(fā)周期長(zhǎng),研發(fā)成本高昂,為指導(dǎo)疫苗企業(yè)規(guī)范研發(fā),加快相關(guān)產(chǎn)品的上市,我中心起草了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
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附件:《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年10月26日
附件1: | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf |